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工業設計高品質產品締造者

深圳工業設計,醫療產品開發流程是怎樣的

發布時間:2021-03-23 文章來源:工業設計

  深圳工業設計作為專業設計機構,在醫療產品設計方面也有豐富的經驗,醫療產品設計和開發是一個嚴謹、完整的開發過程,因為它直接關系到醫療產品的設計開發效率和質量。那么,深圳工業設計在設計醫療產品時是怎樣開發的呢?

  1、項目審批階段

  進行市場調研,確定產品設計開發的來源,根據相關資料對開發成本進行初步分析,成立開發團隊,由團隊負責人編寫詳細的開發計劃。此外還應收集相關標準和其他信息,準備設計任務,并進行第一階段的風險分析和總結。

  2、初步設計

  初步設計階段應形成方案設計說明書或研究性實驗報告,對產品的外形和內部結構進行設計,繪制草圖。必須審查關鍵步驟,繪制所有零件并準備設計文件。組織相關人員對設計圖紙進行審查。

  3、設計和原型

  準備文件。包括:樣品制造工藝、產品標準和樣品試驗計劃、新設備、設施、工裝要求、量規、量具和試驗設備要求、材料清單等。審核產品設計,通過后發布試制文件。生產部門試著生產樣品,產品開發團隊對樣品進行評審。

  4、驗證

  樣品的尺寸、全性能測試,包括臨床驗證。對圖紙和樣品進行確認,根據確認結果對圖紙和設計工藝文件進行更改。確認和評審產品設計輸出和設計輸入要求。

  5、試生產

  制定包裝標準和規范,編制試生產工藝流程圖、材料消耗定額、試生產制造工藝和工藝指導書。審核過程設計和開發輸出,形成總結報告。編制小批量試制計劃并進行試制,質量部進行過程檢驗和產品試驗分析跟蹤,完成樣機試驗,形成FAI報告、試驗報告、包裝評價報告等,最后由開發組對產品檢驗標準進行修訂和確認。

  6、確認和改造生產

  修訂和確認工藝流程圖和制造工藝,財務部應進行詳細的成本核算,以確定產品價格和目標成本。

  7、優化

  在產品定型過程中,根據登記表制作一系列記錄表,對過程反饋進行評估,糾正和改進問題。

  以上就是對醫療產品的開發介紹,要想創造出差異化產品,選擇深圳工業設計是最為明智的,多年的設計經驗更能讓產品更加具有代表性,更能體現企業文化。


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